郑州市局举办2018年全市药化生产监管监测业务培训班
来源:本站  时间:2018-09-30 10:09  

9月25—29日,郑州市食品药品监督管理局在巩义市举办2018年全市药化生产监管监测业务培训班,各县(市、区)局主管药品、化妆品生产和不良反应监测工作人员、监管科长、监管员和监测员,市局药化生产监管处、不良反应监测中心相关人员70余人参加了培训,市局孙景莉副局长参会并做了开班动员讲话。

此次培训聘请了多次参加国家认证、跟踪、飞行检查的国家级药品GMP注册、核查员,以及国内知名医院的长期从事临床药学工作的主任药师、博士生导师,还聘请了省局负责医疗机构制剂注册及应用传统工艺配制中药制剂备案工作以及负责化妆品不良反应监测相关工作的专家作为授课老师。

授课老师从中药材基础知识、药品、化妆品不良反应监测发展现状与方向、质量控制与物料管理、药品生产企业质量管理系统的检查、医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案要求、化妆品生产企业监管检查要点等方面进行了重点讲解,剖析了日常监管和不良反应监测工作中的典型案例,分析了药品、化妆品现场检查发现的共性问题和处理方法,使参训人员学到了更多破解监管检测工作中的热点、难点和重点问题的方法和技巧。

孙景莉在开班动员讲话时强调,此次培训,一是要提升基层监管人员依法行政能力,强化依法行政理念,严格规范监管行为,严格规范监管程序,严格规范监管标准,做到按程序、照标准办事,建立健全相应的监管制度,完善监管机制,堵塞监管漏洞;二是要增强风险管理意识,强化风险意识,完善运行机制和工作制度,明确风险监测、研判、预警、控制和处置的程序要求,执行主体和责任追究措施,构建安全风险管理体系,提高药品、化妆品风险管理水平;三是持续推进药品、化妆品不良反应监测工作,系统掌握药品、化妆品不良反应监测知识,明确报告收集、上报、审核、评价流程,同时对由于使用药品、化妆品引起的不良反应要有准确的认识,提升药品、化妆品不良反应报告收集和评价能力;四是各级监管人员业务水平得到提高,强化药品、化妆品专业知识的学习,掌握药品、化妆品监管特点和规律,进一步提高药化监管队伍整体素质和业务水平,为确保药化监管事业健康有序发展打下良好基础。


打印此文 关闭窗口