郑州市局开展医疗器械临床试验专项监督检查
来源:本站  时间:2017/12/14  

今年以来,郑州市食药监管局累计完成101个产品的医疗器械临床试验监督检查工作。

临床监督检查涉及101个品种、31家注册申请人、23家临床试验机构。检查前,组织检查人员对《医疗器械临床试验监督抽查要点》进行学习,使检查人员掌握检查标准和检查方法及检查报告的撰写。同时,还对检查人员进行了廉政教育,要求检查人员严格遵守检查工作纪律,维护食品药品监管系统形象。根据医疗器械临床试验产品分布情况,市局组成6个监督检查组,联合县(市、区)局对注册申请人和医疗器械临床试验机构进行了监督检查,发现合规性问题70项,并进行了反馈。

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