药品零售企业验收许可
来源:本站  时间:2016-11-22 14:11  

一、法律依据:

1.《中华人民共和国药品管理法》第十四条、第十五条;

2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十二条;

3.《药品经营许可证管理办法》第五条、第九条;

二、许可条件:

同药品零售企业筹建许可

有以下情形的,市局暂不受理其验收申请:

1.提供虚假材料或者在申请过程中弄虚作假的,依照《行政许可法》有关规定,一年内不再受理其申请;

2.其他法律法规规定不予受理的情形。

三、应提交的材料(2份):

1.药品经营许可证申请表;

2.市局同意筹建决定书;

3.工商行政管理部门出具的《名称预先核准通知书》或《营业执照》复印件;

4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书复印件;;

5.企业质量管理文件目录(包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等);

6.企业应提供经营、仓库场所房屋产权证明或使用权证明(市内各区提供《房屋租赁登记备案证明》,上街区及各县(市)提供《房屋租赁登记备案证明》或其他使用权证明复印件);经营、仓库场所设置在住宅类型房屋内的,需出具有利害关系的业主同意将住宅改为经营性用房的书面证明或情况说明。

7.企业主要设施设备目录;

8.省局行政审批系统网上录入信息(按省局网站行政审批系统客户端程序要求制作)。

上述材料如企业申报均需要加盖公章,如为个人则不需要。

四、审批环节 

受理→技术审查→现场检查→审核→办结→公告。

五、办理时限

3个工作日(不含专家评审、现场检查、公示时间)。

六、收费依据及标准

不收费。

七、首席代表张五超

八、咨询电话 

(0371)67183728

九、投诉电话

(0371)67183938

十、上下班时间

上午9:00—12:00  下午13:00—17:00

十一、办公地点

郑州市桐柏南路28号院。



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