药品经营许可证变更许可
来源:本站  时间:2016-11-22 14:11  

一、变更申请事项

(一)变更法定代表人、负责人或质量负责人

(二)变更注册地址(含增减经营面积)

(三)变更仓库地址的(含增减仓库)

(四)变更经营范围

(五)变更企业名称(登记事项)

二、法律依据

1.《中华人民共和国药品管理法》第十四条、第十五条;

2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十六条;

3.《药品经营许可证管理办法》第十四条、第十七条;

三、许可条件:

同药品零售企业筹建许可

有以下情形的,市局暂不受理其变更申请:

1.被立案调查尚未结案或尚未履行已作出的行政处罚决定的;

2.提供虚假材料或者在申请过程中弄虚作假的,依照《行政许可法》有关规定,一年内不再受理其申请;

3.其他法律法规规定不予受理的情形。

四、注意事项:

药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的,由企业提出申请,未经批准,不得擅自变更许可事项。

变更登记事项的,应在工商行政管理部门核准变更后三十日内,向市局申请变更登记。变更企业名称,按照工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》上确定的企业名称进行变更,《企业名称预先核准通知书》不能作为企业名称变更的依据。

五、应提交的材料(凡涉及现场核查的项目需提供2份)

(一)变更法定代表人、负责人或质量负责人

1、药品经营许可证变更申请

2.拟变更人员学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书原件、复印件(核对后退回原件);

3.企业《药品经营许可证》正、副本原件和复印件;企业《营业执照》复印件;(复印件加公章)

4.省局行政审批系统网上录入信息(按省局网站行政审批系统客户端程序要求制作)。

(二)变更经营地址(含增减经营面积)

1.药品经营许可证变更申请

2.企业应提供经营、仓库场所房屋产权证明或使用权证明(市内各区提供《房屋租赁登记备案证明》,上街区及各县(市)提供《房屋租赁登记备案证明》或其他使用权证明复印件);经营、仓库场所设置在住宅类型房屋内的,需出具有利害关系的业主同意将住宅改为经营性用房的书面证明或情况说明。

3.营业场所方位图、平面布局图及周边环境情况说明;

4.企业《药品经营许可证》正、副本原件和复印件;企业《营业执照》复印件;(复印件加公章)

5.省局行政审批系统网上录入信息(按省局网站行政审批系统客户端程序要求制作)。

(三)变更仓库地址(含增减仓库)

1.药品经营许可证变更申请

2.企业应提供经营、仓库场所房屋产权证明或使用权证明(市内各区提供《房屋租赁登记备案证明》,上街区及各县(市)提供《房屋租赁登记备案证明》或其他使用权证明复印件);经营、仓库场所设置在住宅类型房屋内的,需出具有利害关系的业主同意将住宅改为经营性用房的书面证明或情况说明。

3.仓库方位图、平面布局图及周边环境情况说明。

4.企业《药品经营许可证》正、副本原件和复印件;企业《营业执照》复印件;(复印件加公章)

5.省局行政审批系统网上录入信息(按省局网站行政审批系统客户端程序要求制作)。

(四)变更经营范围

1.药品经营许可证变更申请

2.增加经营范围的,附与所增加经营范围相适应的营业场所或仓库及设施、设备情况,质量管理制度,质量管理、验收、采购人员职称或学历证明;

3.企业《药品经营许可证》正、副本原件和复印件;企业《营业执照》复印件;(复印件加公章)

4.省局行政审批系统网上录入信息(按省局网站行政审批系统客户端程序要求制作)。

(五)变更企业名称(登记事项)

1.药品经营许可证变更申请

2.工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》或按照原营业执照工商注册号相同的现营业执照确定的企业名称;

3.企业《药品经营许可证》正、副本原件和复印件;企业《营业执照》复印件;(复印件加公章)

4.省局行政审批系统网上录入信息(按省局网站行政审批系统客户端程序要求制作)。

(六)《药品经营许可证》补办

1、补办申请;

2、遗失声明原件(在郑州晚报、大河报等市级 报纸登载之日起满1个月,方可提交补办材料);

3、企业《营业执照》复印件(加盖公章);

4、企业《药品经营许可证》正本或副本;

5、省局行政审批系统网上录入信息(按省局网站行政审批系统客户端程序要求制作)

四、审批环节 

受理→技术审查→现场检查→审核→办结→公告。

五、办理时限

3个工作日(不含专家评审、现场检查、公示时间)。

六、收费依据及标准

不收费。

七、首席代表张五超

八、咨询电话 

(0371)67183728

九、投诉电话

(0371)67183938

十、上下班时间

上午9:00—12:00  下午13:00—17:00

十一、办公地点

郑州市桐柏南路28号院。


附表1:

   授权委托书

委托人:                           联系方式:

被委托人:                           联系方式:

兹委托            前往郑州市药品监督管理局办理                          

                                  事宜。

授权范围1.接受行政机关依法告知的权利。

2.代为提交申请材料,更正、补正、补充材料的权利。

3.代理申请人行政许可审查中的陈述和申辩的权利。

4.签收《药品经营许可证》批件的权利。

5.其他权利                               

委托期限自                日至                日。

(委托人签字或盖章)         (被委托人签字)

                                                

 

注:已授权的请在中打“√”,未授权的请在中打“×”。

 

被委托人身份证复印件粘贴处

 

附表2:

     

 

姓  名


性  别


照片

民  族


出生年月


籍  贯


文化程度


技术职称


从事药品

经营时间


身份证号码


联系电话


拟从事工作岗位



现 住 址


主 要 学 习 及 工 作 简 历

起 止 年 月

工作学习单位

职务(级别)













有无情节严重生产

销售假劣药品行为

 

 

身份证复印件

 

 

公司确认:

 

(盖章)

年   月   日

 

 

附表3:

 

药品经营许可证变更

 

 

 

 

 

 

填表单位:   (盖章)

 

填表日期:          年       月       日

 

  

 

 

 

一、《药品经营许可证》变更申请表一律用钢笔填写或打印,字迹工整、清晰;

二、“企业名称、经济性质、法定代表人、企业负责人、质量负责人、注册地址、仓库地址、隶属单位、经营范围”等栏目应填写变更前内容;

三、“申请变更事项”一栏填写拟变更的事项(不变更的不填);

四、变更所附材料名称分别按照要求填写,缺一不可;

五、本表一式三份(所附材料一份)。申请批准后,退市级食品药品监督管理局一份、申请企业一份,省食品药品监督管理局留存一份;

六、变更所附材料均采用A4纸打印或复印。



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