内设机构

主要职责

负责药品 (含直接接触药品的包装材料和容器)、化妆品安全监督管理工作,掌握分析药品和化妆品安全形势、存在问题并提出完善制度、机制和改进工作的意见;负责医疗机构制剂配制环节安全监督管理工作;监督实施药品生产、经营和中药材生产、医疗机构制剂等质量管理规范,药品分类管理制度以及化妆品监督管理办法;负责监督实施互联网药品交易和信息服务监督管理;指导医疗机构药房规范管理工作,指导县 (市、区)食品药品监督管理部门开展中药材专业市场监管和农村药品监督网、供应网建设管理工作;依法承担麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品及药品类易制毒化学品及特种药械的生产、经营和使用等监管工作;组织开展药品不良反应监测和再评价、化妆品不良反应监测、监督抽验及安全风险评估,对发现的问题及时采取处理措施;负责相关行政审批事项的事前服务、日常巡查和事后监管工作;指导、督促县(市、区)食品药品监督管理局落实药品、化妆品安全监督管理责任。