内设机构

主要职责

负责医疗器械安全监督管理工作,掌握分析医疗器械安全形势、存在问题并提出完善制度、机制和改进工作的意见;监督实施医疗器械产品的国家标准、行业标准;监督实施医疗器械质量管理规范;组织开展医疗器械不良事件监测和再评价、监督抽验及安全风险评估,对发现的问题及时采取处理措施;负责相关行政审批事项的事前服务、日常巡查和事后监管工作;指导、督促县 (市、区)食品药品监督管理局严格依法履行监督管理责任。